洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

【ChiCTR2200057997】腹部推拿治疗肝胃郁热型代谢综合征患者的随机对照临床试验

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2200057997

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-03-25

临床申请受理号

靶点

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

腹部推拿治疗肝胃郁热型代谢综合征患者的随机对照临床试验

试验专业题目

腹部推拿对肝胃郁热型代谢综合征患者的临床研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

100053

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1. 评估腹部推拿对肝胃郁热型早期MetS患者腹围及各组分改善的有效性和安全性，为MetS防治决策提供新思路及高质量循证证据。 2. 初步探索腹部推拿改善MetS的作用环节和靶点，为进一步机制探索提供理论基础，为丰富推拿理论内涵提供方向。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件

盲法

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-65岁（含边界），性别不限； 2. 符合西医代谢综合征的诊断标准； 3. 符合肝胃郁热证诊断标准； 4. 血糖范围为：空腹血糖5.6-7.0mmol/L，糖负荷后2h血糖＜11.1mmol/L，且目前未使用血糖控制药物； 5. 甘油三酯（TG）范围为1.7-5.6mmol/L；高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）男性<1.03mmol/L，女性<1.29mmol/L；总胆固醇（TC）<6.2mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）＜4.1mmol/L，且目前未使用调脂药物控制血脂； 6. 血压范围为140~159/90~99mmHg，心血管风险水平分层为低危患者，且目前未使用血压控制药物干预； 7. 受试者自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1. 其他原发性疾病导致（慢性肾脏病、慢性肝病、甲状腺功能减退症）的血糖、血脂、血压的异常； 2. 合并有严重的心脑血管疾病的，如心力衰竭、严重高血压、脑出血等； 3. 合并严重肝功能异常者（ALT或AST达到正常值上限3倍以上）、恶性肿瘤以及自身免疫性疾病者； 4. 妊娠、准备妊娠或哺乳期女性； 5. 过敏体质及对本研究用药组成成分过敏者； 6. 正在参加其它临床试验或参加过其它药物临床试验结束未超过1个月者； 7. 因其他原因研究者判断不宜进入研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址

<END>