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【ChiCTR2300071593】NOX指数指导妇科腹腔镜手术术中瑞芬太尼用药的研究:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300071593

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科腹腔镜手术

试验通俗题目

NOX指数指导妇科腹腔镜手术术中瑞芬太尼用药的研究:一项随机对照试验

试验专业题目

NOX指数指导妇科腹腔镜手术术中瑞芬太尼用药的研究:一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较妇科腹腔镜手术中NOX指数组和常规组瑞芬太尼用量

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列在患者招募前由一名不参与数据收集的研究人员通过SPSS随机数字生成器生成

盲法

患者和手术医生设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁小于65岁; 2.ASA分级 I~III级; 3.择期腹腔镜附件和(或)子宫切除手术; 4.预计手术时长>1小时; 5.签署知情同意书。;

排除标准

1.不能进行NOX监测(如额部皮肤有破损); 2.中枢神经系统疾病、精神病史; 3.术前慢性阿片类药物使用(定义为近3个月内,每日口服吗啡当量60毫克且持续时间超过1周); 4.体重指数超过28 kg/m2; 5.植入心脏起搏器的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常德市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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