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首页 临床进展 基于“真实世界”的芪地固肾方治疗特发性膜性肾病的疗效评价研究

【ChiCTR2300075449】基于“真实世界”的芪地固肾方治疗特发性膜性肾病的疗效评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075449

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膜性肾病

试验通俗题目

基于“真实世界”的芪地固肾方治疗特发性膜性肾病的疗效评价研究

试验专业题目

基于“真实世界”的芪地固肾方治疗特发性膜性肾病的疗效评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过采用“真实世界”研究方法观察芪地固肾方治疗IMN的临床疗效，探讨中医治疗IMN的可行性，为该方在“真实世界”中的合理应用提供科学研究证据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

陕西中医药大学第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-27

试验终止时间

2027-07-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合原发性膜性肾病（IMN）的西医诊断标准者； 2.符合中医脾肾气阴两虚证型诊断标准者； 3.年龄、性别不限； 4.血肌酐水平<265μmol/L； 5. 24小时尿蛋白定量>=1g/d； 6.自愿签署临床研究知情同意书者。；

排除标准

1.证实由乙肝、系统性红斑狼疮、肿瘤、糖尿病肾病、药物损害等因素所继发者； 2.患有急性中枢神经系统疾病、严重胃肠道疾病、HIV感染史、精神病史的患者； 3.合并有其它器官严重疾病及功能障碍； 4.出现药物无法纠正的水钠潴留、高钾血症、代谢性酸中毒、重度贫血等，考虑进入肾脏替代治疗的患者； 5.服用其他的与本研究相关的中成药，如“百令胶囊、参乌益肾片、益肾化浊颗粒”等中成药； 6.妊娠或哺乳期妇女或正在接受其他临床试验研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陕西中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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