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首页 临床进展 该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 逐步增加口服非布司他剂量对痛风关节炎发作影响的临床研究

【ChiCTR1900028169】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 逐步增加口服非布司他剂量对痛风关节炎发作影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028169

试验状态

正在进行

药物名称

非布司他

药物类型

化药

规范名称

非布司他

首次公示信息日的期

2019-12-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

痛风

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 逐步增加口服非布司他剂量对痛风关节炎发作影响的临床研究

试验专业题目

逐步增加口服非布司他剂量对痛风关节炎发作影响的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确通过逐步增加非布司他剂量降尿酸是否是减少中国人群痛风关节炎发作的有效手段

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

由指定的研究人员使用随机数字表生成随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

安徽医科大学科研基金

试验范围

/

目标入组人数

55;110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）所有入组患者符合1977年美国风湿病学院（ACR）痛风分类标准和/或2015年ACR痛风分类标准； 2）研究前1年内至少发生一次痛风性关节炎； 3）血清尿酸>7.0mg/dl（420umol/L）； 4）进入研究前至少1个月未接受任何降尿酸药物治疗； 5）经书面知情同意后纳入研究。；

排除标准

1）年龄<18岁； 2）有非布司他、秋水仙碱或非甾体抗炎药(NSAID)过敏史者； 3）血清肌酐水平>2.0 mg/dL（177umol/L）； 4）存在严重合并症者，以及研究人员判断不是参与研究的合适人选者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学附属安庆医院风湿免疫科（安庆市立医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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