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首页 临床进展 该研究未获得伦理委员会批准，请与批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件、研究计划书、知情同意书模板。 利伐沙班治疗瓣膜性心房颤动的疗效和安全性评价：一项随机对照临床研究方案

【ChiCTR2200058611】该研究未获得伦理委员会批准，请与批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件、研究计划书、知情同意书模板。 利伐沙班治疗瓣膜性心房颤动的疗效和安全性评价：一项随机对照临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058611

试验状态

尚未开始

药物名称

利伐沙班

药物类型

化药

规范名称

利伐沙班

首次公示信息日的期

2022-04-12

临床申请受理号

/

靶点
适应症

瓣膜性心房颤动

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请与批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件、研究计划书、知情同意书模板。 利伐沙班治疗瓣膜性心房颤动的疗效和安全性评价：一项随机对照临床研究方案

试验专业题目

利伐沙班治疗瓣膜性心房颤动的疗效和安全性评价：一项随机对照临床研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究利伐沙班治疗瓣膜性心房颤动的的临床疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表产生

盲法

/

试验项目经费来源

重点科技研究计划（20211208）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-06

试验终止时间

2024-04-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥ 18岁； 2.在进入本研究前和整个研究过程中的女性患者必须满足：已绝经、禁欲或使用适当的节育措施，筛查时使用血清β-人绒毛膜促性腺激素阴性； 3.瓣膜性房颤的诊断基于病史、心电图、动态心电图监测和临床表现。；

排除标准

1.既往有心脏相关病史（血流动力学显著的二尖瓣狭窄、人工心脏瓣膜、已知存在心脏粘液瘤或左心室附壁血栓或活动性心内膜炎）； 2.有严重肺部、肝脏、肾脏或神经系统疾病或精神疾病史； 3.每天服用阿司匹林的剂量超过165毫克，或同时服用阿司匹林和氯吡格雷； 4.预期寿命不足1年； 5.当前酗酒、吸毒或有心理社会问题。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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