ChiCTR2000036688
正在进行
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2020-08-24
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颅底脊索瘤/软骨肉瘤
杨婧医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 质子对比碳离子放射治疗颅底脊索瘤/软骨肉瘤前瞻性II期随机对照临床研究
质子对比碳离子放射治疗颅底脊索瘤/软骨肉瘤前瞻性II期随机对照临床研究
比较质子与碳离子放射治疗颅底脊索瘤/软骨肉瘤的疗效、生存质量以及预后因素，探讨颅底脊索瘤的更合适的治疗策略。
随机平行对照
探索性研究/预试验
计算机产生分层随机表
未说明
上海市科委科技创新项目，编号：19411951000
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26
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2018-07-01
2027-06-30
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1)年龄18~65周岁； 2)病理明确诊断为为经典型/软骨型颅底脊索瘤或软骨肉瘤； 3)接受手术部分切除或活检手术，影像学上可见肿瘤残留； 4)术后复发，拒绝手术患者； 5)预期生存至少6个月； 6)ECOG评分0-1， 7)治疗前外周血常规检查满足以下条件：中性粒细胞计数>2000/mm3 ，血小板计数> 100,000 /mm3； 8)治疗前肝肾功能检查满足以下条件：胆红素< 1.5 mg/dl ，AST或ALT<1.5倍正常上限，血清肌酐<1.5mg/dl，肌酐清除率>60ml/分； 9)在开始研究前签署知情同意书。；
登录查看1)既往有放射治疗病史； 2)伴有严重的肺动脉高压、心血管疾病、周围血管疾病、严重的慢性心脏病等可能影响放疗进行的合并症； 3)影像学检查显示远处播散； 4)曾接受过治疗区域放射性粒子植入； 5)曾有恶性肿瘤病史或同时存在多原发肿瘤（皮肤基底细胞癌除外）； 6)育龄期女性妊娠试验阳性； 7)同时伴有的疾病或情况影响患者正常入组或研究期间的安全性； 8)活动性精神障碍或有其他影响患者签署知情同意书和理解能力的心理疾患； 9)未控制的活动性感染。；
登录查看上海市质子重离子医院/上海市质子重离子临床技术研发中心
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