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【ChiCTR2400081253】慢性乙型肝炎病毒感染的妊娠患者孕期病毒复制的情况研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081253

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎：临床表现为乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。肝大，质地为中等硬度，有轻压痛。病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大，肝功能可异常或持续异常。

试验通俗题目

慢性乙型肝炎病毒感染的妊娠患者孕期病毒复制的情况研究

试验专业题目

慢性乙型肝炎病毒感染的妊娠患者孕期病毒复制的情况研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.了解清远市人民医院就诊孕妇慢性乙型肝炎病毒感染情况； 2.探索病毒复制在孕期的变化规律及趋势，以评估孕期HBV DNA监测的合适频率及评估开启核苷类似药物治疗的时机，同时给临床医生病毒血清学监测频率提供依据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-15

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.1.有进行乙型肝炎病毒血清学检查（乙肝两对半、HBV DNA等），且结合病史感染乙型肝炎病毒（HBsAg可检出）至少≥6个月；

排除标准

1.1.病例资料不全、失访患者；

2.2.有严重的精神障碍患者；

3.3.合并有人类免疫缺陷病毒（HIV）、梅毒螺旋体感染，以及其他病毒性肝炎，如甲型肝炎病毒（HAV）、丙型肝炎病毒（HCV）、戊型肝炎病毒（HEV）等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省清远市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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