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18980413049
CTR20160937
已完成
人凝血酶原复合物
治疗用生物制品
人凝血酶原复合物
2016-11-28
企业选择不公示
主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症
人凝血酶原复合物治疗乙型血友病的临床研究
目标值法验证人凝血酶原复合物治疗乙型血友病的有效性及安全性的单臂开放多中心临床研究
421007
采用目标值法,验证人凝血酶原复合物治疗乙型血友病(因子Ⅸ缺乏症)的有效性及安全性,为注册申报生产提供依据
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ;
国内: 37 ;
/
2017-06-14
否
1.18岁≤年龄≤65岁住院或门诊患者,男性;
登录查看1.已确诊为乙型血友病,但从未接受血制品治疗的患者;
2.患有其他先天性或获得性凝血功能障碍的患者;
3.有哮喘、荨麻疹或其他过敏体质患者以及对血制品有过敏史者;
登录查看中国医学科学院北京协和医院
100032
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