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【ChiCTR2300068019】联合蛋白组学与机器学习诊断恶性胸腔积液的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068019

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-02-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

恶性胸腔积液

试验通俗题目

联合蛋白组学与机器学习诊断恶性胸腔积液的临床研究

试验专业题目

联合蛋白组学与机器学习诊断恶性胸腔积液的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确蛋白质组学在筛选 MPE 特异性蛋白标记物中的价值,新发现 MPE 相关蛋白质 标记物 3-5 种,与常规肿瘤标记物比较,评估相关蛋白质作为诊断 MPE 新型标记 物的临床可行性; 2. 通过机器学习的临床数据挖掘,构建诊断基于支持向量机的 MPE 的临床预测模型, 并探索其临床诊断价值; 3. 探索基于 MPE 特异性蛋白质检测联合基于临床数据机器学习的 MPE 诊断模型对 MPE 的临床诊断价值,为 MPE 的诊断提供新的方法与依据

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用随机方法

盲法

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试验项目经费来源

四川省重点研发项目

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2020-05-22

试验终止时间

2024-12-12

是否属于一致性

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入选标准

MPE 患者纳入标准如下: (1)胸腔积液脱落细胞学阳性; (2)胸膜活检组织中查见肿瘤细胞; 良性胸腔积液患者的纳入 (1)结核性胸膜炎:胸膜活检组织查见肉芽肿,抗酸染色阳性;胸腔积液抗酸染色或结 核培养阳性;胸腔积液腺苷脱氨酶≥45IU/L,对抗结核治疗有效 (2)心源性胸腔积液:患者既往心衰病史,心脏彩超证实心衰,BNP 升高,对利尿剂治 疗敏感; (3)肺炎旁胸腔积液:患者明确诊断肺炎,对抗生素治疗敏感; (4)其他:肾病综合征、肝硬化、低蛋白血症等导致的胸腔积液;

排除标准

危重症患者;年龄小于18岁患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院呼吸与危重症医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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