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首页 临床进展 宫颈癌新型后装施源器的疗效、安全性和有效性随机对照、多中心临床试验

【ChiCTR-TRC-12002321】宫颈癌新型后装施源器的疗效、安全性和有效性随机对照、多中心临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002321

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

宫颈癌新型后装施源器的疗效、安全性和有效性随机对照、多中心临床试验

试验专业题目

宫颈癌后装施源器的疗效、安全性和有效性随机对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

646000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以具有自主知识产权的单管式宫颈癌后装施源器（以下简称专利施源器）为研究对象。专利施源器对传统单一宫腔管进行改造，采用椭圆形的屏蔽管方式，直接降低直肠、膀胱剂量，其结构简单，操作简便，并能获得与三管施源器相似的正扁梨形剂量分布，在确保宫颈区域高剂量的同时保护了膀胱和直肠。为减少治疗后并发症的发生提供了保障。为单管式后装施源器的临床使用提供循证医学证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

excel表rand between法随机生成。

盲法

/

试验项目经费来源

四川省泸州医学院附属医院肿瘤科

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-07-05

试验终止时间

2013-04-05

是否属于一致性

/

入选标准

1有明确的病理诊断：宫颈癌 2临床分期符合FIGO（2009年）国际分期标准Ⅱb-Ⅳa期宫颈癌患者（Ⅰa-Ⅱa期绝经后或绝经前同时拒绝手术要求放疗者也可入选） 3年龄18岁以上，70岁以下， 4，KPS≥70分， 5，患者均为首程治疗；

排除标准

1.治疗前明确合并严重糖尿病经2周药物未能有效控制（糖尿病肾病、糖尿病足、糖尿病眼底病变），冠心病（不稳定心绞痛），高血压（3级）等严重脏器疾患； 2.宫颈残段癌、阴道狭窄无法行后装治疗及妊娠状态； 3. 输血前检查合并艾滋病及活动性梅毒。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省泸州医学院附属医院肿瘤科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

646000

联系人通讯地址
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