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【ChiCTR2000036057】补中益气丸改善消化道恶性肿瘤患者食欲的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000036057

试验状态

尚未开始

药物名称

补中益气丸

药物类型

中药

规范名称

补中益气丸

首次公示信息日的期

2020-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道恶性肿瘤

试验通俗题目

补中益气丸改善消化道恶性肿瘤患者食欲的临床研究

试验专业题目

补中益气丸改善消化道恶性肿瘤患者食欲的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究采用随机对照研究,探索补中益气丸改善消化道恶性肿瘤患者食欲的作用,同时观察其安全性,为补中益气汤的研究、应用提供高级别证据,并进一步形成简便、经济、有效、易于推广的方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机对照研究设计。按研究设计,采用各中心分别随机,各病种分层随机,将符合纳排标准的患者随机分组进入补中益气丸+化疗组和化疗组。病例随机化及数据管理将由第三方负责。所有病例均知情同意,签署知情同意书。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)病理学诊断为腺癌的初治胃癌、结直肠癌、胰腺癌患者; 2)TNM分期明确(AJCC第八版胃癌临床分期); 3)发病年龄≥18岁;Karnofsky评分≥70分;SNAQ评分>14分; 4)骨髓、心、肝、肾功能正常; 5)患者知情同意,并能够配合长期随访。;

排除标准

1)患有厌食、神经性厌食和暴食症;胃肠道梗阻; 2)二重或多重癌患者; 3)孕妇、哺乳期妇女和精神病患者; 4)合并有可能严重影响治疗和预后的急慢性疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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