洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 请与我们联系上传伦理批件。 阿法替尼或吉非替尼联合化疗一线治疗 EGFR 突变晚期非鳞状 NSCLC 的多中心、 前瞻性真实世界临床研究

【ChiCTR2100047133】请与我们联系上传伦理批件。 阿法替尼或吉非替尼联合化疗一线治疗 EGFR 突变晚期非鳞状 NSCLC 的多中心、 前瞻性真实世界临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100047133

试验状态

正在进行

药物名称

马来酸阿法替尼/吉非替尼

药物类型

/

规范名称

马来酸阿法替尼/吉非替尼

首次公示信息日的期

2021-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 阿法替尼或吉非替尼联合化疗一线治疗 EGFR 突变晚期非鳞状 NSCLC 的多中心、 前瞻性真实世界临床研究

试验专业题目

阿法替尼或吉非替尼联合化疗一线治疗 EGFR 突变晚期非鳞状 NSCLC 的多中心、 前瞻性真实世界临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250117

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察阿法替尼或吉非替尼联合化疗一线治 EGFR突变晚期非鳞状NSCLC的有效性及安全性，并对比两种治疗方案的差异性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为观察性研究，治疗流程及方案均基于临床医生的常规治疗经验、指南推荐及当地治疗常规用药。

盲法

N/A

试验项目经费来源

齐鲁制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经影像学、组织病理学确认为IIIB-IV期的非鳞状 NSCLC 患者； 2.EGFR基因突变阳性（包括 19DEL，21L858R，G719A，G719C， G719S，L861Q，V689M，N700D，E709K/Q，S720P，L858R， N826S，A839T，K846R，G863D，G719X，S768I 复合型突 变，G719X 复合型突变等）； 3.既往未接受过任何系统性抗肿瘤治疗； 4.无脑转移、或伴有无症状性脑转移，或有症状脑转移经过治疗且稳定。；

排除标准

1.EGFR 基因野生型患者； 2.不接受化疗或预估化疗不能耐受； 3.既往接受过化疗或 EGFR-TKIs 治疗； 4.接受辅助或新辅助治疗，末次治疗至复发时间<= 6 个月者； 5.研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250117

联系人通讯地址
<END>
马来酸阿法替尼/吉非替尼的相关内容
药品研发
点击展开

山东省肿瘤医院的其他临床试验

更多

山东省肿瘤医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

马来酸阿法替尼/吉非替尼相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多