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【ChiCTR2300077456】双侧竖脊肌平面阻滞对后路腰椎手术围术期应激反应的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300077456

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-11-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腰椎间盘突出 腰椎管狭窄

试验通俗题目

双侧竖脊肌平面阻滞对后路腰椎手术围术期应激反应的影响

试验专业题目

双侧竖脊肌平面阻滞对后路腰椎手术围术期应激反应的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估双侧竖脊肌平面阻滞对腰椎后路手术患者术中及术后应激反应的影响,及对术后早期康复的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

负责分组的研究者使用SPSS 22.0软件生成编号01-62对应随机数字后,将随机数字从大到小排序,前31个随机数字对应编号的患者进入试验组,其余患者进入对照组。

盲法

除分组研究者及阻滞研究者外,其他研究者,包括实施全身麻醉,手术及术后随访研究者均不了解患者分组情况。研究中不告知患者分组,但患者可通过是否接受竖脊肌平面阻滞推断其所在组别。

试验项目经费来源

北京北京积水潭医院学科新星

试验范围

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目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄18-74岁,性别不限,BMI18.5-29.9,ASA分级I-II级; 2.因腰椎间盘突出或腰椎管狭窄,行后路腰椎椎间盘融合术,手术范围2-3节段。;

排除标准

1.严重肺、心、肾、肝等功能异常,凝血功能异常、出血倾向,肾上腺皮质功能异常; 2.竖脊肌穿刺部位或手术部位感染者,罗哌卡因过敏,或有其他阻滞禁忌症; 3.心电图示非窦性心率,应用起搏器及抗心律失常药物; 4.后路腰椎手术史,术前卧床,不可站立活动; 5.近3个月内使用糖皮质激素,近1个月内使用阿片类药物,酗酒; 6.临床医生认为不适宜受试; 7.不愿配合或拒绝参加研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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