洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 小儿无痛胃镜检查瑞马唑仑复合芬太尼的新方案与传统方案的平行、双盲对照研究

【ChiCTR2400080842】小儿无痛胃镜检查瑞马唑仑复合芬太尼的新方案与传统方案的平行、双盲对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400080842

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要行无痛胃镜检查患儿

试验通俗题目

小儿无痛胃镜检查瑞马唑仑复合芬太尼的新方案与传统方案的平行、双盲对照研究

试验专业题目

小儿无痛胃镜检查瑞马唑仑复合芬太尼的新方案与传统方案的平行、双盲对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

325000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

瑞马唑仑用于小儿无痛胃镜检查的可行性，测定瑞马唑仑用于小儿无痛胃镜检查的ED50和ED95，比较瑞马唑仑与丙泊酚关于出院时间的优劣性，探究与丙泊酚相比，瑞马唑仑能否给患儿提供一种留院时间短，更安全的镇痛方案，同时也提高医院病患周转率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验设计人员运用SPSS 27统计软件生成随机序列。

盲法

双盲，药物由护士配制，由麻醉医师使用。药物及给药管路被无菌单遮盖，麻醉医师只需按照既定时间顺序推注完预备药。只有研究者和准备药物的护士知道病人的分组。患者、内镜医师、麻醉医师、收集数据者均对分组不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA I、II级 2. 年龄7-12周岁 3. 符合体重标准： 七周岁男童/女童 18.5kg~35.5kg/17.6kg~32.0kg 八周岁男童/女童 20.3kg~41.5kg/19.2kg~36.7kg 九周岁男童/女童 22.0kg~47.2kg/20.9kg~42.5kg 十周岁男童/女童 23.9kg~52.9kg/22.9kg~49.6kg 十一周岁男童/女童 26.2kg~59.4kg/25.7kg~56.7kg 十二周岁男童/女童 29.0kg~66.8kg/29.3kg~61.9kg 4. 需要行无痛胃镜检查患儿 5. 术前心、肺、肝、肾等功能基本正常；

排除标准

1. 芬太尼、瑞马唑仑、丙泊酚麻醉药过敏史 2. 气道高反应疾病患儿 3. 困难气道患儿 4. 正在参加其他研究 5. 1月以内有上呼吸道感染患儿 6. 胃肠道严重病变，需要特殊治疗患儿；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第二医院 育英儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

325000

联系人通讯地址
<END>

温州医科大学附属第二医院 育英儿童医院的其他临床试验

更多

温州医科大学附属第二医院 育英儿童医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品