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【CTR20132382】评价该品种治疗急性咽炎有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20132382

试验状态

已完成

药物名称

金银花咽炎颗粒

药物类型

中药

规范名称

金银花咽炎颗粒

首次公示信息日的期

2014-03-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

清咽利喉，消肿止痛。急性咽炎（风热证）。

试验通俗题目

评价该品种治疗急性咽炎有效性和安全性

试验专业题目

以安慰剂为对照评价金银花咽炎颗粒治疗急性咽炎（风热证）有效性和安全性的随机、双盲、多中心临床试验。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

133700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价金银花咽炎颗粒治疗急性咽炎（风热证）有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2010-12-10

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合急性咽炎西医诊断标准和中医风热证诊断标准；

排除标准

1.由麻疹、猩红热、传染病单核细胞增多症、粒细胞缺乏症、白血病等引起的咽部症状或炎症。；2.伴发肺炎和支气管炎；化脓性扁桃体炎。；3.体温大于38.5摄氏度或白细胞总数大于12乘以10的9次方每升者。；4.妊娠、计划妊娠或哺乳期妇女。；5.过敏性体质（对两种以上物质过敏）或对试验用药组成成分有过敏史者。；6.合并有心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。；7.怀疑或确有酒精、药物滥用病史者。；8.根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。；9.正在参加其他药物临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

辽宁中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110000

联系人通讯地址
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