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【ChiCTR2400090108】基于整合用药与靶点网络探讨中药治疗脓毒症心肌病的核心处方及其临床疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR2400090108

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症心肌病

试验通俗题目

基于整合用药与靶点网络探讨中药治疗脓毒症心肌病的核心处方及其临床疗效评价

试验专业题目

基于整合用药与靶点网络探讨中药治疗脓毒症心肌病的核心处方及其临床疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过整合用药网络与靶点网络方法分析现有文献中医药治疗脓毒症心肌病的核心处方及其药理机制,并通过前瞻、随机对照研究的方法,客观评价核心处方对脓毒症心肌病患者的临床疗效,为中医药治疗脓毒症心肌病的临床治疗提供新的思路,为中西医结合防治脓毒症心肌病提供新的切入点。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者采用SPSS25.0软件生成随机数字表随机分配为两组

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-08

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)同时符合脓毒症心肌病的中西医诊断标准,且中医辨证为气虚毒瘀者; (2)住院临床信息、诊断资料完整者; (3)18岁≤年龄<85岁,不限性别; (4)自愿参加本研究并由患者或被授权家属签署知情同意书。;

排除标准

(1)急性心肌梗死患者;心肌病患者;应激性心肌病患者;严重心力衰竭(心功能IV级,或左室射血分数≤30%); (2)过敏体质或对核心处方成分过敏患者; (3)存在未控制消化道出血、肠梗阻、胃肠道不耐受等需要禁食或不能肠内营养患者;严重免疫性疾病或恶性肿瘤患者;严重的精神病、造血系统疾病、恶性肿瘤、严重肝肾功能不全、严重免疫缺陷等重大疾病患者; (4)不能配合研究的患者以及预期入ICU 24小时内即发生死亡者; (5)妊娠或准备妊娠妇女,哺乳期妇女; (6)近三个月内参加过或正在参加其它临床研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
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