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【ChiCTR-TRC-09000446】在非ST段抬高急性冠脉综合征患者中比较磺达肝癸钠与那曲肝素的疗效和安全性

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000446

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2009-06-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

非ST段抬高的急性冠脉综合征(包括不稳定型心绞痛和非ST段抬高型心肌梗死)

试验通俗题目

在非ST段抬高急性冠脉综合征患者中比较磺达肝癸钠与那曲肝素的疗效和安全性

试验专业题目

在非ST段抬高急性冠脉综合征患者中比较磺达肝癸钠与那曲肝素的疗效和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在非ST段抬高的急性冠脉综合征患者中比较磺达肝癸钠与那曲肝素的安全性和疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹和公司赞助

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-07-01

试验终止时间

2010-04-30

是否属于一致性

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入选标准

临床考虑为不稳定型心绞痛或非ST段抬高型心肌梗死,入院前24小时内有心肌缺血发作且伴有下列至少一项: ①TNI或CK-MB升高; ②ECG提示缺血改变。;

排除标准

1. 年龄<18岁或≥75岁。 2. 体重<55kg。 3. 随机前2周内已经接受低分子肝素治疗。 4. 近期脑卒中。 5. 存在急性冠脉综合征以外的抗凝指征。 6. 血肌酐≥176.8 (2mg/dl)。 7. 拒绝参加。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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