ChiCTR2300076065
正在进行
利妥昔单抗
治疗用生物制品
利妥昔单抗注射液
2023-09-22
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造血干细胞移植前高滴度抗HLA抗体
评估免疫吸附联合利妥昔单抗、大剂量IVIG降低异基因造血干细胞移植前患者体内高滴度抗HLA抗体的疗效和安全性： 单中心、单臂、II期临床研究
评估免疫吸附联合利妥昔单抗、大剂量IVIG降低异基因造血干细胞移植前患者体内高滴度抗HLA抗体的疗效和安全性： 单中心、单臂、II期临床研究
评估免疫吸附联合利妥昔单抗、大剂量IVIG降低异基因造血干细胞移植前患者体内高滴度抗HLA抗体的疗效和安全性
单臂
Ⅱ期
无
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无
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30
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2023-10-01
2025-06-30
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1. 拟接受allo-HSCT的受试者 2. 年龄14-60岁，性别不限，种族不限 3. ECOG 评分≤ 2 4. 移植前1月内群体反应性抗体筛查HLA-I类或II类抗体MFI ≥ 5000 5. 无严重脏器功能衰竭和活动性感染 6. 受试者及家属自愿进行抗HLA抗体检测及抗体脱敏治疗，并签署知情同意书；
登录查看1. 有严重的脏器功能障碍或疾病，如心脏、肝脏、肾脏和胰腺等严重疾病和功能障碍者； 2. 妊娠受试者； 3. 受试者和/或授权家属拒绝接受抗体脱敏治疗的受试者； 4. 研究者认为可能损害受试者安全、使研究结果面临不必要风险的任何危及生命的疾病、身体状况或器官系统功能障碍者；药物依赖者；未控制的精神疾病受试者；认知功能障碍者； 5. 3个月内参加其他临床研究者； 6. 研究者认为不适合入组者（如预计受试者会因经费等问题无法坚持检查及治疗者）；
登录查看中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）
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全球上市
一致性评价约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
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