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【ChiCTR2000034293】中风病中医康复结局评价研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000034293

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-07-01

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

中风病中医康复结局评价研究

试验专业题目

中风病中医康复结局评价研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

350004

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本研究旨在利用前期开发的中医健康状态辨识系统和中医康复结局评价系统，依靠云存储和大数据等技术手段，加快信息化建设步伐，联合多家协作单位搭建中风病中医康复结局平台，收集中风病患者的中医状态要素、康复治疗手段、医疗支出、临床疗效等信息，统计分析处理，进行中医状态的辨识、康复结局评价与分析，从而优选出中风病不同证型的有效康复治疗手段，规范中医康复临床操作流程，促进中医康复医疗服务质量的提升，促进合理分配医疗资源，为政府对于康复医疗决策提供数据支持。

试验分类

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

福建中医药大学附属人民医院中医临床研究基地专项课题经费

试验范围

目标入组人数

2000

实际入组人数

第一例入组时间

2020-07-16

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

入选标准

1)符合脑卒中的诊断标准，并经CT或MRI等神经影像学检查证实； 2)住院患者；18岁≤年龄≤80岁；首次脑卒中；1≤病程≤6个月； 3)中学及以上者MMSE＞24，小学者MMSE＞20，文盲者MMSE＞17； 4)伴随脑卒中所致不同程度的肢体运动功能障碍； 5)病情稳定，意识清醒； 6)沟通无明显障碍； 7)自愿签署知情同意书，若受试者没有能力签署，则由其直系亲属或监护人代签知情同意书。；

排除标准

1)由其他脑部疾病，如炎症、感染、肿瘤等导致的脑神经功能缺损后遗症； 2)未引起神经功能缺损后遗症的中风患者，如短暂性脑缺血发作(TIA)、腔隙性脑梗塞等； 3)存在严重视力或听力障碍、精神障碍等影响正常作答的患者； 4)发病前有明显智力减退、痴呆病史； 5)合并有严重的心、肝、肾、内分泌系统和造血系统等疾病者； 6)妊娠及哺乳期女性； 7)不愿意配合或无法耐受测试的患者； 8)正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

福建中医药大学附属人民医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

350004

联系人通讯地址

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