ChiCTR1900026462
正在进行
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2019-10-11
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再生性障碍性贫血
脐血间充质干细胞联合外周血干细胞共移植减量PT-Cy预防GVHD治疗再生障碍性贫血的临床研究
脐血间充质干细胞联合外周血干细胞共移植减量PT-Cy预防GVHD治疗再生障碍性贫血的临床研究------单中心、单臂、开放性临床研究
450008
观察UC-MSCs联合PBSCs共移植减量PT-Cy预防GVHD治疗AA的临床疗效和安全性
单臂
探索性研究/预试验
N/A
N/A
本项试验用药及治疗方案为医院常规方案，受试者药物不免费，无交通费、采血费等其余补贴，无研究者费用
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20
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2019-08-19
2020-08-19
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必须满足以下所有入组标准才能入组： 1)年龄≥14岁，≤50岁； 2)ECOG评分≤ 2（附录2）； 3)有明确的血常规、网织红细胞计数、多部位骨髓穿刺、骨髓活检等结果诊断为AA； 4)患者目前无其它有效治疗方案，或患者自愿选择allo-HSCT； 5)患者主要组织器官功能良好：（1）心功能：无心脏疾病或冠心病，患者心功能1-2级（附录3）；（2）肝功能：TBIL≤3ULN，AST ≤2.5ULN，ALT ≤2.5ULN；（3）肾功能：Cr≤1.25ULN； 6)患者外周浅静脉血路通畅，可满足静脉滴注需求； 7)患者本人同意参加此项临床研究，并签署《知情同意书》；
登录查看符合任何一项排除标准均不得入组： 1)患有需要治疗的全身性活动性感染； 2)患有严重心、肝、肾功能不全等其他疾病者； 3)HIV感染患者； 4)患有严重的自身免疫疾病或者免疫缺陷疾病； 5)严重过敏体质； 6)严重精神障碍性疾病； 7)过去3个月内曾参加或目前正在参加其他的临床试验研究者 8)与本方案相冲突的其他严重疾病（如自身免疫性疾病、免疫缺陷）； 9)其他恶性肿瘤病史。；
登录查看郑州大学附属肿瘤医院&河南省肿瘤医院
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