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首页 临床进展 2种耳鸣声治疗方案对慢性主观性耳鸣疗效分析的临床多中心研究

【ChiCTR2000035089】2种耳鸣声治疗方案对慢性主观性耳鸣疗效分析的临床多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035089

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性主观性耳鸣

试验通俗题目

2种耳鸣声治疗方案对慢性主观性耳鸣疗效分析的临床多中心研究

试验专业题目

2种耳鸣声治疗方案对慢性主观性耳鸣疗效分析的临床多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

1) 比较在3个月内使用“组合纯音+高斯白噪声”和“高斯白噪声”治疗慢性主观性耳鸣的疗效与空白对照组的差异； 2）比较3个月内使用“组合纯音+高斯白噪声”和“高斯白噪声”治疗慢性主观性耳鸣的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究随机化过程采用独立于试验的第三方统计人员提供的中央随机化系统，区组数由统计人员预先设置。随机号由中央注册随机化系统发放。

盲法

对数据统计者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金(81870729)

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 主观性持续性耳鸣； 2) 病程≥6个月； 3) 年龄18-80岁； 4) 耳鸣侧言语频率（0.5k,1k,2k and 4k Hz）平均听阈≤60dB HL； 5) 0.25-8kHz范围内耳鸣频率可以匹配； 6) 能独立完成量表且配合随访。；

排除标准

1）中耳炎、胆脂瘤、听神经瘤等疾病相关性耳鸣，或与耳科手术相关性耳鸣； 2）头部及耳部外伤引起的耳鸣； 3) 严重的精神疾病史，无法配合治疗和随访者； 4）妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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