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首页 临床进展 持续性爆发模式（cTBS）治疗抑郁症的大脑皮层可塑性机制及疗效预测研究

【ChiCTR2300069392】持续性爆发模式（cTBS）治疗抑郁症的大脑皮层可塑性机制及疗效预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069392

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

持续性爆发模式（cTBS）治疗抑郁症的大脑皮层可塑性机制及疗效预测研究

试验专业题目

持续性爆发模式（cTBS）治疗抑郁症的大脑皮层可塑性机制及疗效预测研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过横断面比较抑郁症患者和健康对照组在大脑皮层反应性、局部兴奋和抑制、振荡活动、有效连接上存在的差异，提取抑郁症的生物学标志； 2.基于 TMS-EEG同步联合技术，揭示TMS干预前后效应对抑郁症患者大脑皮层反应性、局部兴奋和抑制、振荡活动、有效连接的影响，为cTBS治疗效果提供最有可能的预测指标，为精准治疗提供支持。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对于患者，将由计算机软件产生的随机数字(区组随机化)与序号对应组成的随机数字序列，所有数字指定为A组(cTBS组)和B组（cTBS伪刺激组），招募健康被试组（对照组），并记录在案。符合入组条件并自愿参与试验的患者，分别根据各自随机表的编号进入A、B组，确定随机数字分组者不得参与纳入受试者。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

宁波市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合合疾病和有关健康问题的国际统计分类第10次修订本(International Classification of Diseases,ICD-10)抑郁症的诊断标准； 2.右利手； 3.年龄在 18-65周岁，男女不限； 4.愿意参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1. 伴严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者； 2. 伴严重神经系统疾病、精神发育迟滞或脑器质性疾病的患者； 3. 娠妊或哺乳期妇女； 4. 近3个月内接受电休克治疗者； 5. 曾有过癫痫发作史； 6. 经评测不适合接受rTMS或tDCS治疗，以及无法完成相关指标采集者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市康宁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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