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首页 临床进展 2型糖尿病认知障碍眼动预警识别机制的研究

【ChiCTR2400089279】2型糖尿病认知障碍眼动预警识别机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089279

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

II型糖尿病

试验通俗题目

2型糖尿病认知障碍眼动预警识别机制的研究

试验专业题目

2型糖尿病认知障碍眼动预警识别机制的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用眼动仪快速筛查早期认知障碍的糖尿病患者。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙江康复医疗中心院级课题

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-09

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《中国2型糖尿病防治指南（2022年版）》：（1）空腹血糖≥7.0 mmol/L（无典型糖尿病症状择日复查确认）；（2）典型糖尿病症状（多饮、多尿、多食、体重下降）+随机血糖或静血浆血糖≥11.1 mmol/L；（3）OGTT 2 h PG≥11.1mmol/L（无典型糖尿病症状择日复查确认）；（4）糖化血红蛋白≥6.5%。 2. 符合MMSE得分≤17（未受教育）、≤20（1-6年教育）、≤24(7年以上教育），MoCA得分≤13（未受教育）、≤19(1~6年教育）、≤24(7年以上教育）；患者或家属有关患者认知的主诉：患者认知功能在过去1 年或以上有明显减退，主要表现为记忆减退，其他认知领域出现的损害由临床医师评估。 3. 正常人群无精神、神经类疾病，认知功能正常，MMSE评分大于25分。；

排除标准

脑内有器质性病变(如脑肿瘤、脑梗塞、出血或血管畸形等)；既往有癫痫、脑外伤以及颅脑手术史；既往有精神疾病(如抑郁症、精神分裂症等)；全身器质性疾病(如尿毒症等)或脑外肿瘤史；中、重度高血压(收缩压≥160mmHg，或舒张压≥100mmHg)，青光眼、高度近视等不能完成眼动实验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江康复医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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