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【ChiCTR-DDD-17012700】建立流体力学数据模型无创性预测门静脉压力的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17012700

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化门静脉高压症

试验通俗题目

建立流体力学数据模型无创性预测门静脉压力的研究

试验专业题目

建立流体力学数据模型无创性预测门静脉压力的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200011

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题将利用生物流体力学理论构建门静脉血流动力学数据模型，并通过计算机技术使数据模型转换成门静脉系统血流动力学模拟系统，以期能够无创性预测门静脉压力，评估静脉曲张破裂出血风险，指导临床手术干预的时机及手术方式的选择。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由上海市第九人民医院资料管理者，利用VB随机函数产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生和计划委员会

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合临床和实验室诊断的肝硬化门静脉高压患者； 2.受试者性别不限，年龄20-90岁； 3.无心力衰竭，肝、肾功能不超过正常最高值1.5倍患者； 4.自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1.不符合入选标准； 2.妊娠期或哺乳期妇女； 3.对CT造影剂过敏； 4.严重器质性心脏病或心律失常； 5.严重肝肾功能衰竭； 6.严重精神障碍或语言障碍； 7.不能按期随访或不能较好配合； 8.研究中认为有其他不适宜入选者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200011

联系人通讯地址
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