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【ChiCTR-TRC-12002101】改善胃食管反流病患者情绪障碍的优化治疗方案的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002101

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

改善胃食管反流病患者情绪障碍的优化治疗方案的前瞻性研究

试验专业题目

改善胃食管反流病患者情绪障碍的优化治疗方案的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

合并情绪障碍的胃食管反流病患者，联合黛力新（氟哌噻顿+美利曲辛）和埃索美拉唑治疗是否优于单用埃索美拉唑治疗。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究设计者与统计专业人员共同采用Excel生成随机数表。

盲法

/

试验项目经费来源

第三军医大学校临床科研基金

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-10-01

试验终止时间

2012-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）男性或女性，年龄18～65岁; （2）2周内未接受抑酸治疗、未使用镇静安眠、抗焦虑抑郁的药物; （3）胃食管反流病的诊断(GerdQ≥8分；胃镜提示反流性食管炎、Barrett食管； pH测定提示酸反流；上述条件满足任一项)（内镜下反流性食管炎分级参照Los Angeles标准: A级为病灶局限于食管黏膜皱襞,长度< 0.5cm；B级为病灶仍局限于食管黏膜皱襞,相互不融合,但长度> 0.5cm；C级为病灶在黏膜顶部相融合，但不环绕整个食管壁；D级为病灶相融合,且范围> 75%的食管壁。Barrett食管诊断：病理提示伴有肠化生）; （4）HAD情绪测定,焦虑或抑郁评分≥8分; （5）签署知情同意。；

排除标准

（1）生化、内镜等系列检查有消化性溃疡、胃肠道肿瘤以及糖尿病、硬皮病、神经系统疾病、严重的肝病、心脏病、恶性肿瘤及酒精中毒疾患。 （2）妊娠或哺乳期妇女。 （3）试验前3个月内参加过其他临床试验。 （4）难以完成随访者，或影响顺应性的各种因素。 （5）对本研究药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学大坪医院野战外科研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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