洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

【CTR20130234】蓝楂酮苷胶囊随机对照临床试验

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

CTR20130234

试验状态

已完成

药物名称

蓝楂酮苷胶囊

药物类型

中药

规范名称

蓝楂酮苷胶囊

首次公示信息日的期

2014-04-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

适应症

高脂血症

试验通俗题目

蓝楂酮苷胶囊随机对照临床试验

试验专业题目

评价蓝楂酮苷胶囊治疗血脂异常的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

611138

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

初步评价蓝楂酮苷胶囊治疗血脂异常的有效性与安全性；探讨蓝楂酮苷胶囊不同剂量治疗血脂异常的临床疗效。

试验分类

试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 288 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

试验终止时间

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合中医痰浊证诊断标准，血脂指标符合以下要求的患者：；2.符合中医痰浊证诊断标准，血脂指标符合以下要求的患者：；3.具备以下2个及以上危险因素（高血压、冠心病、吸烟、肥胖、高龄、HDL-C<40mg/dl、早发缺血性心血管病家族史）；

排除标准

1.实验室检查，ALT、AST ≥正常值上限的1.5倍或Cr、CK＞正常值者；2.实验室检查，ALT、AST ≥正常值上限的1.5倍或Cr、CK＞正常值者；3.在一年半内进行过PCI及CABG；4.在一年半内进行过PCI及CABG；5.心功能三级及以上者；6.心功能三级及以上者；7.入组时糖尿病血糖控制不佳者；8.入组时糖尿病血糖控制不佳者；9.半年内曾患急性冠脉综合症者及急性脑血管意外者；10.半年内曾患急性冠脉综合症者及急性脑血管意外者；11.需要长期抗凝治疗者；12.需要长期抗凝治疗者；13.研究者认为不适合参与本试验者；14.严重创伤或重大手术后者；15.有精神病及酒精和药物依赖者；16.有精神病及酒精和药物依赖者；17.妊娠和哺乳期妇女；18.妊娠和哺乳期妇女；19.过敏体质及有药物过敏史者或服用他汀类药物出现严重不良反应史；20.过敏体质及有药物过敏史者或服用他汀类药物出现严重不良反应史；21.三个月内曾参加过其他药物试验者；22.三个月内曾参加过其他药物试验者；23.长期服用肾上腺皮质类固醇者；24.长期服用肾上腺皮质类固醇者；25.研究者认为不适合参与本试验者；26.严重创伤或重大手术后者；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

天津中医药大学第二附属医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

300150

联系人通讯地址

<END>

蓝楂酮苷胶囊的相关内容