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【ChiCTR2400091793】脂质体布比卡因行PENG阻滞在老年髋部手术患者神经阻滞后反跳痛的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400091793

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经阻滞后反跳痛

试验通俗题目

脂质体布比卡因行PENG阻滞在老年髋部手术患者神经阻滞后反跳痛的应用

试验专业题目

脂质体布比卡因行PENG在老年髋部手术患者神经阻滞后反跳痛的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

238000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

拟选用脂质体布比卡因去缓解老年髋部骨折患者PENG阻滞后反跳痛,为患者提供舒适化医疗,加速术后康复

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

将每个分组方案装入一个不透光的信封,信封外面写上编码,密封后交给研究者,待有研究对象进入研究时,如果符合入选标准和排除标准,给病人编号,再打开相应编号的信封,按信封内的分组方案进行干预。每个研究对象所接受的治疗方案由生成的随机序列决定。

试验项目经费来源

安徽医科大学学科建设基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

选择我院2024年12月以来择期行髋部手术患者90例,年龄65-85岁,ASAI-III,心肝肾功能正常,意识正常,无神经系统手术史,凝血功能正常;

排除标准

严重血液系统疾病或凝血功能异常,全身麻醉禁忌证,双侧肢体同期手术,局麻药物过敏史,有周围神经性疾病,无法正常沟通交流,认知功能障碍,复合严重外伤神经阻滞失败,在PACU内出现中、重度疼痛(NRS评分≥4分),术中出现严重不良事件,中途由于其他原因退出;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学附属巢湖医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

238000

联系人通讯地址
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