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首页 临床进展 II-III级急性胆囊炎经皮经肝胆囊引流术（PTGBD）后腹腔镜胆囊切除术（LC）的时机探索

【ChiCTR1800019701】II-III级急性胆囊炎经皮经肝胆囊引流术（PTGBD）后腹腔镜胆囊切除术（LC）的时机探索

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019701

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胆囊炎

试验通俗题目

II-III级急性胆囊炎经皮经肝胆囊引流术（PTGBD）后腹腔镜胆囊切除术（LC）的时机探索

试验专业题目

II-III级急性胆囊炎经皮经肝胆囊引流术（PTGBD）后腹腔镜胆囊切除术（LC）的时机探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索急性胆囊炎PTGBD治疗后的手术时机，评价早期手术和延迟手术的并发症及手术难度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

中央随机系统产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

闵行区医疗系统大学科建设（NO. 2017MWDXK01）

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

≥18岁的患者，因急性胆囊炎入院符合TG18中符合急性胆囊炎II级诊断标准，起病时间＞72h，且采用抗生素和一般支持治疗不能缓解，经PTCD治疗缓解者；或急性胆囊炎III级患者，经PTGBD治疗病情缓解者;已获得知情同意。；

排除标准

胆总管结石患者；ASA IV和V（由美国麻醉医师协会定义）; 威胁生命的并发症或预期寿命<48小时; 终末期肝病（Child-Pugh C）;血小板<50ⅹ109 / L；严重的神经系统疾病; 显著的心脏疾病（射血分数<50％）; 恶性肿瘤，预期寿命短;怀孕或产褥期女性；无法提供知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属上海市第五人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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