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【ChiCTR1800018605】多模态影像学评估静脉溶栓与血管内治疗急性缺血性卒中患者的预后

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基本信息

登记号

ChiCTR1800018605

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-09-30

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

多模态影像学评估静脉溶栓与血管内治疗急性缺血性卒中患者的预后

试验专业题目

多模态影像学评估静脉溶栓与血管内治疗急性缺血性卒中患者的预后

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

1、验证基于电子计算机断层扫描血管成像（Computed tomography angiography，CTA）提供的大脑中动脉区域侧支评分（Tan评分系统）和区域软脑膜评分（Regional leptomeningeal score，rLMC）与基于血管造影（Digital subtraction angiography，DSA）的美国介入和治疗神经放射学学会/介入放射学学会（American society of interventional and therapeutic neuroradiology/society of interventional radiology，ASITN/SIR）分级量表的一致性； 2、验证基于CTA对急性缺血性卒中患者的侧支循环评估能否预测患者预后； 3、验证Flair血管高密度（Fluid-attenuated inversion recovery vascular hyperintensities，FVH）与弥散加权成像（Diffusion-weighted imaging，DWI）错配是否能够评估患者预后，FVH对于患者预后评估的作用； 4、验证不同治疗措施（神经内科常规治疗、静脉溶栓治疗、血管内治疗）与AIS患者预后的关系。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2019-07-31

是否属于一致性

入选标准

1、年龄：18至85岁； 2、卒中症状发生24小时以内，静脉溶栓治疗组症状发生4.5小时以内； 3、文化程度小学以上； 4、患者及家属依从性良好。；

排除标准

1、脑出血； 2、发病前改良兰金评分（Modified rankin scale，mRS）＞2分； 3、存在脑外伤、中毒等因素； 4、口服抗凝剂者且国际标准化比率（International normalized ratio，INR）＞1.7； 5、血糖＜2.7mmol/L； 6、糖尿病病史且血糖＞16mmol/L； 7、3个月内重大颅脑外伤史； 8、血小板计数＜100×109/L； 9、不能遵守协议内容及不能完成研究所需的检查测试的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

陆军军医大学附属新桥医院神经内科

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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