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首页 临床进展 左侧卧位行可视喉镜下左双腔支气管导管插管的非劣效性研究

【ChiCTR2200061969】左侧卧位行可视喉镜下左双腔支气管导管插管的非劣效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061969

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单肺通气的胸外科手术

试验通俗题目

左侧卧位行可视喉镜下左双腔支气管导管插管的非劣效性研究

试验专业题目

左侧卧位行可视喉镜下左双腔支气管导管插管的非劣效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：确定左侧卧位与平卧位状态行可视喉镜下左双腔支气管导管插管在插管时间和首次插管成功率方面的非劣效性； 2. 次要目的：探索左侧卧位状态进行可视喉镜下左双腔支气管导管插管是否能不增加插管次数，可减少手术开始前使用纤维支气管镜调整导管的次数，缩短手术准备时间。不增加术中调管次数，减少参与体位摆放的医务人员数目，减少患者术后体位相关疼痛及神经损伤的发生率，不增加插管损伤，如口腔损伤、术后咽痛、隆突损伤等发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

以软件随机法产生随机分组，并密封入连续编号的不透光信封内。

盲法

/

试验项目经费来源

个人经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-29

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行择期左侧卧位安置下全身麻醉单肺通气的胸外科手术患者，性别不限； 2. 年龄18-75岁； 3. ASA分级II-III级。；

排除标准

1. 可能出现插管困难或面罩通气困难，即甲颏间距＜6cm、张口度＜2.5cm、Mallampati分级Ⅲ、Ⅳ级、头颈活动度异常、BMI＞30kg/m2等； 2. 既往有明确困难气道史； 3. 上呼吸道解剖异常、既往气管切开史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学中日联谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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