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【ChiCTR2000034931】唑来膦酸治疗股骨头坏死的多中心前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034931

试验状态

正在进行

药物名称

唑来膦酸

药物类型

化药

规范名称

唑来膦酸

首次公示信息日的期

2020-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

唑来膦酸治疗股骨头坏死的多中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

唑来膦酸治疗股骨头坏死的多中心前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨唑来膦酸能否提高早期股骨头坏死钻孔减压保头手术治疗成功率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

174

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-20

试验终止时间

2025-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

① 诊断为非创伤性股骨头坏死患者，包括酒精性、激素性和特发性股骨头坏死，并且临床分期为Ficat I/II期； ② 年龄大于20岁； ③ 自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

① 既往患髋手术史； ② 妊娠及哺乳期妇女或者有生育需求的女性患者； ③ 高钙血症患者； ④ 合并肝肾功能不全患者； ⑤ 合并肿瘤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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