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【ChiCTR-TRC-11001471】术中放疗对胰体尾癌患者R1根治术后的临床疗效:前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001471

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰体尾癌

试验通俗题目

术中放疗对胰体尾癌患者R1根治术后的临床疗效:前瞻性随机对照研究

试验专业题目

术中放疗对胰体尾癌患者R1根治术后的临床疗效:前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究术中放疗对胰体尾癌患者R1术后的临床效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机软件

盲法

施盲对象 是否盲法 说明 研究实施者 是 临床管理医生、术后随访医生、手术医生、放疗科医生、术后化疗科医生 统计分析学家 是 实验结束后负责揭盲和统计分析 研究设计者 是 患者 是

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属瑞金医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-09-01

试验终止时间

2013-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床诊断胰体尾癌患者,年龄≥18岁,≤70岁,全身情况好,营养状态基本正常;未接受过术前化疗及术前放疗;无严重心、肺和肝肾功能障碍,无黄疸、腹水及消化道梗阻;血常规检查正常:WBC≥4,000/mm3;Hb≥100g/L;plt≥100,000/mm3;无急性感染。凝血机制正常,PT、KPTT、TT在正常范围;生活质量评分(Karnofsky 评分 ≥80 分);手术耐受力好,能接受手术和放化疗者 2. 有签署协议书能力,并同意按照本研究设定的标准接受治疗和随访者。 3. I、II期胰体尾癌R1根治 姑息切除、减瘤切除,有残留癌灶 肿瘤与周围组织有粘连或浸润,可能存在微小病灶;

排除标准

1. 全身情况差,伴有急性严重感染、抗炎治疗不能控制者;伴有严重的心血管或精神疾病;心、 肝、 肺、肾等器官功能障碍;曾接受术前放射治疗或者术前化疗的患者;或因故不能接受手术及化放疗者 2. 怀孕期或哺乳期妇女; 3. 拒绝按照本研究设定的标准接受治疗和随访,以及拒绝签署知情同意书者。 4. 估计生存期不超过6个月者 5. 术后病理检查结果提示非胰腺癌者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
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