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【ChiCTR2200059184】请与我们联系上传伦理审批文件 肠道菌群通过代谢途径影响5-羟色胺再摄取抑制剂抗抑郁疗效的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059184

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件 肠道菌群通过代谢途径影响5-羟色胺再摄取抑制剂抗抑郁疗效的机制研究

试验专业题目

肠道菌群通过代谢途径影响5-羟色胺再摄取抑制剂抗抑郁疗效的机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214151

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确肠道菌群及其代谢物多样性差异与SSRIs抗抑郁疗效的相关性。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据治疗效果分为对照组（无效）及观察组（有效）

盲法

无

试验项目经费来源

无锡市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合DSM-V中有关抑郁症的临床诊断标准； 2.汉密尔顿抑郁量评分需大于等于18分； 3.年龄≥18岁； 4.首次发作的抑郁症患者，未服用过其他任何抗抑郁药物； 5.能理解并配合完成量表评定。；

排除标准

1.伴有其他的精神类疾病或既往有其他的精神类疾病患者； 2.既往有脑器质性病变或脑部受到过严重外伤者； 3.伴有严重的心、肝、肾功能不全，代谢性疾病以及其他严重性身体疾病者； 4.处于妊娠或哺乳期的妇女； 5.近一个月内连续服用或使用过抗生素（或）微生态调节剂者； 6.实验室常规检查（如肝功能、血常规和尿常规等）异常者； 7.3个月内参加过另一个临床研究； 8.有严重的自杀倾向者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214151

联系人通讯地址
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