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CTR20230622
进行中(招募中)
FZ002-037胶囊
化药
FZ002-037胶囊
2023-03-03
企业选择不公示
/
慢性疼痛
FZ002-037胶囊在健康受试者中的I期临床研究
评价FZ002-037口服胶囊在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床研究
510320
主要目的:考察健康受试者单、多次口服FZ002-037 胶囊的安全性和耐受性。 次要目的: 1. 评价健康受试者单、多次口服FZ002-037 胶囊的药代动力学(Pharmacokinetics,PK)特征; 2. 评价高脂饮食对健康受试者单次服用FZ002-037 胶囊后PK 特征的影响。 探索性目的: 探索性研究健康受试者口服FZ002-037 胶囊后血液和尿液中的代谢产物
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 90 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-03-23
/
否
1.受试者签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解、并注明签署日期;;2.年龄18 ~ 50 周岁(包括18 和50 周岁),中国健康男性或女性;
登录查看1.有特殊饮食要求,不能遵循统一饮食者;
2.妊娠或哺乳期女性,或在试验期间或试验后3 个月内有妊娠计划的女性,或育龄女性在首次给药前14 天内发生无保护措施的性行为,或筛选期或基线期血清妊娠检测呈阳性的女性;
3.研究药物首次给药前14 天内有发热性疾病史或活动性感染证据者;
登录查看南方医科大学珠江医院
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