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【ChiCTR1900023308】复方黄黛片+维甲酸治疗早幼粒细胞白血病的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023308

试验状态

尚未开始

药物名称

复方黄黛片+维A酸

药物类型

/

规范名称

复方黄黛片+维A酸

首次公示信息日的期

2019-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性早幼粒细胞白血病

试验通俗题目

复方黄黛片+维甲酸治疗早幼粒细胞白血病的真实世界研究

试验专业题目

复方黄黛片+维甲酸治疗早幼粒细胞白血病的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察真实世界中复方黄黛片+维甲酸治疗急性早幼粒细胞白血病的有效性和安全性

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）初诊APL病人（WHO 2016诊断分类）* 2）年龄>15岁 3) 签署知情同意书 【APL诊断标准】： 骨髓：细胞形态学为AML-M3（FAB分型）+染色体t(15:17)或PML/RARα阳性。；

排除标准

1)不同意接受口服复方黄黛片+ ATRA方案者 2)不签署知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310003

联系人通讯地址
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