ChiCTR1800017338
正在进行
草酸艾司西酞普兰片
化药
草酸艾司西酞普兰片
2018-07-25
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慢性阻塞性肺疾病
焦虑抑郁对慢阻肺治疗依从性和疗效的影响及干预策略
草酸艾司西酞普兰对慢阻肺合并中、重度焦虑/抑郁患者常规治疗的影响
招募慢阻肺并中度、重度焦虑/抑郁的患者，进行为期52周的多中心、随机、双盲临床药物试验，探索草酸艾司西酞普兰对慢阻肺合并焦虑抑郁患者治疗依从性、疗效的影响，评价其有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
N/A
N/A
国家重点研发计划
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220
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2016-09-01
2020-12-31
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入组研究的受试者必须符合以下所有标准： （1）病人来源：门诊或住院患者； （2）知情同意：自愿原则，当面给予受试者前述知情同意 （3）性别：男女不限，非孕期妇女； （4）40≤年龄≤70岁； （5）确诊为慢阻肺超过12个月的患者，以及合并发焦虑/抑郁状态患者，COPD诊断：根据美国胸科学会/欧洲呼吸学会的定义，具有COPD病史的受试者。；
登录查看下列情况的受试者不得参加研究： （1）孕期、哺乳期、备孕期妇女； （2）哮喘：目前已诊断为哮喘的患者； （3）受试者在慢阻肺病史前已经明确诊断为焦虑症和/或、抑郁症或共病的患者。 （4）其他呼吸系统疾病：α1-抗胰蛋白酶缺乏症是COPD、活动性肺结核、肺癌、支气管扩张、结节病、肺纤维化、肺动脉高压、间质性肺疾病或其他活动性肺部疾病； （5）其他疾病/异常：具有历史或当前证据的受试者临床意义的心血管（即起搏器），高血，神经系统，精神、肾、肝、免疫、内分泌（包括非控制性糖尿病）或甲状腺疾病，消化性溃疡，或血液学异常不受控制的任何疾病。伴有其他可能影响精神的疾病，如其它严重的神经、内分泌、血液系统及肝脏、肾脏疾患和恶性肿瘤患者； （6）药物食物过敏者：过敏史的受试者（例如β激动剂、皮质类固醇）或吸入组分粉末（如乳糖、硬脂酸镁）以及严重的牛奶蛋白过敏者； 药物/酒精滥用者：过去2年内有酒精或药物滥用病史的受试者；；
登录查看重庆市新桥医院
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药品研发
全球上市
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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