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【ChiCTR2400090690】超声引导下多点椎旁阻滞联合颈浅神经阻滞对食管癌根治术患者术后恢复质量的影响:一组随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400090690

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

超声引导下多点椎旁阻滞联合颈浅神经阻滞对食管癌根治术患者术后恢复质量的影响:一组随机对照试验

试验专业题目

超声引导下多点椎旁阻滞联合颈浅神经阻滞对食管癌根治术患者术后恢复质量的影响:一组随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本项随机对照研究,旨在探索多点胸椎旁阻滞联合颈浅丛神经阻滞能否提 高食管癌根治术患者术后恢复质量。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

本实验使用随机数表法对入组患者进行随机化分组。 在纳入患者前, 研究者将预计纳入患者按照时间顺序编号 1-80, 参照随机数表, 从随机位置开始对每一编号赋一随机数, 将随机数按大小进行排列并编号, 由此在试验开始前即已获得三列一一对应的编号, 每列 80个。 每一位患者纳入试验时即获得按时间顺序的编号、该编号对应的随机数以及按照大小顺序对该随机数进行排列获得的第三个编号,第三个编号的前 40位患者进入PVB组, 后 40位进入 GA 组。所有入组患者均由同一位麻醉医师实施麻醉, 术后随访由经过专业培训的麻醉护士负责, 且该工作人员不清楚受试者分组情况。

盲法

评估者对该实验的干预分组不知情

试验项目经费来源

纵向

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-15

试验终止时间

2025-04-08

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18-75岁之间; 2. ASA分级为I-III级; 3. 接受胸腔镜联合食管癌根治术的患者; 4. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 不同意参与本研究者; 2. 有慢性疼痛病史或罗哌卡因、阿片类药物过敏史; 3. 穿刺部位存在感染、肿瘤、严重畸形致解剖变异、有严重凝血功能障碍 等其他神经阻滞相关禁忌症; 4. 在入选研究前的 3 个月内参与了其他临床试验;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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