洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 厄贝沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究

【CTR20171680】厄贝沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20171680

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

厄贝沙坦氢氯噻嗪片

药物类型

化药

规范名称

厄贝沙坦氢氯噻嗪片

首次公示信息日的期

2018-02-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控 制血压的患者。

试验通俗题目

厄贝沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究

试验专业题目

厄贝沙坦氢氯噻嗪片随机、开放、两周期、双交叉空腹和高脂餐后给药健 康人体生物等效性研究（规格：150mg/12.5mg）

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

313000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的:研究健康受试者在空腹和高脂餐后单次口服浙江爱诺药业股份有限公司生产的厄贝沙坦氢氯噻嗪片受试制剂（规格：150mg/12.5mg/片）和赛诺菲生产的厄贝沙坦氢氯噻嗪片参比制剂（商品名：安博诺®，规格：150mg/12.5mg/片），考察两制剂的生物等效性，为仿制药的质量和疗效一致性评价提供依据。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 56 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.18 周岁以上（包含 18 周岁）的健康男性和女性受试者；

排除标准

1.体检及血常规、血生化、尿常规、心电图、输血前四项筛查等异常且 具有临床意义者；

2.有心、肝、肾、内分泌、消化道、血液系统及呼吸系统等病史或现有 上述系统疾病者（尤其是有心血管疾病包括有心血管疾病风险者，有 消化道出血、荨麻疹和哮喘者）；

3.有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆三峡医药高等专科学校附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

404000

联系人通讯地址
<END>
厄贝沙坦氢氯噻嗪片的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
点击展开

重庆三峡医药高等专科学校附属医院的其他临床试验

更多

浙江爱诺药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

厄贝沙坦氢氯噻嗪片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多