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首页 临床进展 MRX2843片在复发/难治性急性髓系白血病患者中的I/II期临床研究

【CTR20211516】MRX2843片在复发/难治性急性髓系白血病患者中的I/II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20211516

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

MRX-2843片

药物类型

化药

规范名称

MRX-2843片

首次公示信息日的期

2021-07-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发/难治性急性髓系白血病

试验通俗题目

MRX2843片在复发/难治性急性髓系白血病患者中的I/II期临床研究

试验专业题目

评价MRX2843片在复发/难治性急性髓系白血病患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：1)评估MRX2843片在复发/难治性急性髓系白血病患者中的安全性和耐受性； 2)探索最大耐受剂量（MTD）和Ⅱ期推荐剂量（RP2D），初步制定合理的给药方案；次要目的：1)评价MRX2843片在复发/难治性急性髓系白血病患者中的药代动力学特征；2)初步评估MRX2843片在携带FLT3基因突变的复发/难治性急性髓系白血病患者中的疗效；评价骨髓或血液样本中生物标志物（FLT3基因突变）与MRX2843片疗效的关系。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 104 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限；

排除标准

1.既往接受过靶向MerTK和/或FLT3的药物治疗，如Gilteritinib和Quizartinib（除了一线治疗方案中作为诱导、巩固和/或维持治疗的索拉菲尼和米哚妥林，以及FLT3 ITD受试者接受Quizartinib后，继发FLT3 ITD D835Y突变除外）；

2.早幼粒白血病患者；

3.过去5年内曾患有其他恶性肿瘤，但经过根治性治疗的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
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