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【ChiCTR1800017442】应用三种手术方法治疗内侧间室型膝关节骨性关节炎的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800017442

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

应用三种手术方法治疗内侧间室型膝关节骨性关节炎的研究

试验专业题目

应用三种手术方法治疗内侧间室型膝关节骨性关节炎的多中心随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050051

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较腓骨近端截骨手术组、腓骨近端截骨联合胫骨高位截骨可吸收垫片植入手术和常规胫骨高位截骨手术组治疗内侧间室型膝关节骨性关节炎的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

应用随机数字生成器进行随机分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

河北省重大研究课题

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2018-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 45~69岁,性别不限; 2. 经影像学和临床表现明确诊断的以内侧间室受累为主的原发性膝关节骨性关节炎; 3. 膝关节疼痛及功能障碍影响工作和生活,且非手术治疗无效; 4. Ahlback分型为1、2、3型,且内翻畸形≤15度,伸直受限≤10度;5. 患者一般情况良好,各脏器及血液系统疾病无严重合并症或肿瘤;6. 自愿参加并书面签署知情同意书。;

排除标准

1. 患侧膝关节诊断为感染性关节炎、类风湿关节炎、创伤后关节炎、神经营养不良性关节炎、骨缺血坏死等; 2. 有膝关节外伤史,合并叉韧带和/或侧副韧带损伤;3. 内侧间室严重软骨损伤同时伴有骨缺损,外侧间室III度和IV间室软骨损伤;4. 外侧半月板损伤或广泛缺损;5. 进展性髌骨关节炎;6. 既往行胫骨高位截骨、腓骨截骨、膝关节置换手术者;7. 显著的活动范围受限(膝关节活动范围﹤120°,屈曲挛缩﹥5°);8. 其他影响膝关节功能或者随访的疾病;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

050051

联系人通讯地址
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