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【ChiCTR2000031390】超声可视化技术在婴幼儿围术期中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031390

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

婴幼儿围术期

试验通俗题目

超声可视化技术在婴幼儿围术期中的应用

试验专业题目

超声引导连续骶管阻滞在婴幼儿下腹部、盆腔、会阴部手术围术期镇痛中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

1.基于解剖学知识，通过超声扫查足够数量的婴幼儿骶管，对比婴幼儿骶管其他影像学资料，总结小儿骶管变异的种类、比例和超声学特点，并阐明其对骶管阻滞操作的指导意义。 2.观察超声引导下连续骶管阻滞在婴幼儿下腹部、盆腔、会阴部手术围术期镇痛中的应用效果及患儿恢复情况，探讨连续骶管阻滞在婴幼儿围术期镇痛的临床意义，超声引导骶管阻滞的具体操作方法的改良，及其安全性和有效性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

目的一：无 目的二：随机数字表法

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2023-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会（ASA）体能状态分级Ⅰ～III级 2.年龄0~6岁; 3.患儿父/母签署知情同意书 4.住院拟行下腹部、盆腔或会阴部手术 术前常规检查未见明显肝肾心脑肺功能异常。；

排除标准

1.家属无法理解研究流程或不合作 2.曾接受过药物研究试验 3.局麻药过敏史 4.注射部位感染 5.凝血机制障碍者 6.骶尾部肿物 7.骶尾部严重畸形；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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