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【ChiCTR2300074766】基于现代新影像技术的前列腺癌综合诊断模式的构建及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074766

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

基于现代新影像技术的前列腺癌综合诊断模式的构建及应用

试验专业题目

基于现代新影像技术的前列腺癌综合诊断模式的构建及应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在进一步优化现有的前列腺癌高危人群筛查模型以及免穿刺诊断模型，为将来指南的更新提供依据。同时培养更多的临床研究人才。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-05

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

满足目前指南推荐的前列腺穿刺活检指征，具体如下： 1.T-PSA>=10ng/ml； 2. T-PSA 在 4-10ng/ml 之间时，PSA 密度（PSAD）>0.16 或 F-PSA/T-PSA<0.15； 3. DRE 异常，如触及结节或者是触诊前列腺质硬； 4. 前列腺影像学检查发现异常，如前列腺超声或前列腺磁共振发现有异常结节； 5. 病人或家属能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意。；

排除标准

1.处于急性感染期、发热期； 2.有严重出血倾向的疾病； 3有严重的内、外痔，肌周或直肠病变； 4.严重心肺功能不全。 5.患者或家属无法理解本研究的条件和目标。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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