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【CTR20150803】布洛芬注射液镇痛临床试验

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基本信息
登记号

CTR20150803

试验状态

已完成

药物名称

布洛芬注射液

药物类型

化药

规范名称

布洛芬注射液

首次公示信息日的期

2015-12-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

解热、镇痛

试验通俗题目

布洛芬注射液镇痛临床试验

试验专业题目

布洛芬注射液治疗术后急性疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100044

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价布洛芬注射液治疗术后急性疼痛患者的疗效及安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 357  ；

第一例入组时间

2015-06-28

试验终止时间

2016-12-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18-75周岁（包括18岁、75岁），男女不限；2.择期在全麻下进行有切口的腔镜手术（切口≥5 公分）、开腹的腹部（胆囊、肠道或者下腹部一般手术）或骨科手术，且术后预期需要进行 24h以上吗啡镇痛的患者；

排除标准

1.体重＜40kg或BMI指数不在18kg/m2~30kg/m2之间【BMI=体重（kg）/身高2（m2）】；

2.对非甾体类消炎药 (NSAIDs)或精氨酸过敏；

3.妊娠或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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