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首页 临床进展 细胞因子吸附柱用于脓毒症相关 ARDS 患者血液吸附治疗的临床疗效研究

【ChiCTR2400094912】细胞因子吸附柱用于脓毒症相关 ARDS 患者血液吸附治疗的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094912

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症；急性呼吸窘迫综合症

试验通俗题目

细胞因子吸附柱用于脓毒症相关 ARDS 患者血液吸附治疗的临床疗效研究

试验专业题目

细胞因子吸附柱用于脓毒症相关 ARDS 患者血液吸附治疗的临床疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估使用细胞因子吸附柱(CA330)行血液吸附对脓毒症相关 ARDS 患者的治疗效果。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥ 16 岁； 2.诊断符合“脓毒症和感染性休克第三版国际共识定义”； 3.根据 2023 年 ARDS 新定义诊断为 ARDS； 4.IL-6 水平≥1000pg/mL； 5.采用 CVVH/CVVHDF 行血液滤过；；

排除标准

1.中断或放弃治疗者； 2.需要维持血液透析治疗的终末期肾病； 3.先天性或后天免疫缺陷疾病或 1 年内接受过器官移植者； 4.24 小时内凝血功能障碍、严重出血倾向(PT、APTT 明显延长伴出血，或纤维蛋白原 低于 1.2 g/L 伴出血)、伴有颅内出血或无法控制的急性大出血； 5.对体外循环、抗凝、血液灌流等材料过敏或有其他严重过敏史； 6.研究人员确定的不适合本临床试验的患者，如孕妇或哺乳期妇女、人类免疫缺陷病 毒(HIV)阳性、吸毒者、严重精障碍患者、有酗酒史且不能终止的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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