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首页 临床进展 鼠李糖乳杆菌Prosci-109对老年肌少症的治疗作用及机制的探讨

【ChiCTR2400080241】鼠李糖乳杆菌Prosci-109对老年肌少症的治疗作用及机制的探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080241

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

鼠李糖乳杆菌Prosci-109对老年肌少症的治疗作用及机制的探讨

试验专业题目

鼠李糖乳杆菌Prosci-109对老年肌少症的治疗作用及机制的探讨

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确老年肌少症及糖尿病合并肌少症患者的肠道菌群变化特点。 2.明确鼠李糖乳杆菌Prosci-109是否能改善或延缓肌少症，初步探讨其作用机制。 3.探讨鼠李糖乳杆菌Prosci-109是否通过改善肌少症，进而改善认知功能障碍、睡眠障碍、抑郁及焦虑情况。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

威海市立医院统计人员通过计算生成随机序列号

盲法

无

试验项目经费来源

齐鲁卫生与健康领军人才培育项目和北京科拓恒通生物技术股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

61;123

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-26

试验终止时间

2025-01-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁； 2.符合2019亚洲肌少症工作组对肌少症的诊断标准（AWGS）； 3.患者意识清楚，能够自己或者在家人的帮助下配合完成检查操作、问卷调查、病史采集等； 4.同意参与本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.患有急性疾病；有严重肝或肾疾病；严重抑郁症；既往严重脑梗死、心肌梗死、癌症史或因骨折长期卧床的患者； 2.需长期服用免疫抑制剂或入组前1个月内服用抗生素及随访期间服用抗生素的患者； 3.随访期间停服或随意调整受试样品者； 4.随访期间同时服用促排便药物，如聚乙二醇电解质、酚酞片、番泻叶等患者； 5.患有慢性消化系统疾病或肿瘤，如消化道溃疡、炎症性肠炎； 6.对受试样品过敏或出现明显消化道症状如不能耐受者； 7.随访期间饮食习惯不规律，有较大变动的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

威海市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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