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【ChiCTR-ONRC-10002070】自体外周血干细胞治疗终末期肝病研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-10002070

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肝病

试验通俗题目

自体外周血干细胞治疗终末期肝病研究

试验专业题目

自体外周血干细胞治疗终末期肝病研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索自体外周血干细胞治疗终末期肝病研究的安全性和有效性

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机试验,根据患者的入组的先后次序生成

盲法

数据分析者不知治疗分配

试验项目经费来源

第四军医大学西京医院学科助推计划

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2005-08-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-69岁,男女不限; 病毒性、脂肪性、药物性所致的终末期肝病及隐源性终末期肝病患者;B超、CT等影像学检查提示肝硬化, 在既往的一年内,虽经内科积极治疗,病情仍反复加重,至少因肝硬化并发症(如大量腹水、自发性腹膜炎、消化道出血或肝性脑病)住院2次以上;需间断补充血浆白蛋白及口服利尿剂治疗; 血浆白蛋白小于30g/L,总胆红素小于170umol/L,凝血酶原活动度大于30%(凝血酶原时间小于20秒),大量腹水控制到中等以下,自发性腹膜炎及肝性脑病已治愈, CTP评分大于等于7分; 血红蛋白大于7.0g/L,血小板大于3万,红细胞比容大于0.25;;

排除标准

近1月内出现肝性脑病或消化道大出血;静脉曲张破裂出血、自发性细菌性腹膜炎、肝性脑病、肝肾综合症以及急性感染发作期;有门静脉血栓;严重的心、肺、肾、血液、内分泌系统疾病;HIV;伴有肝脏或其他脏器的肿瘤;对粒细胞集落刺激因子、造影剂过敏者;怀孕或哺乳期妇女;酗酒、有药瘾或有其它不宜进行临床试验者;不能正确签署知情同意书;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第四军医大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址
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