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【ChiCTR-EOC-15007126】中国乳腺癌高风险人群基因筛查

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基本信息
登记号

ChiCTR-EOC-15007126

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

中国乳腺癌高风险人群基因筛查

试验专业题目

中国乳腺癌高风险人群基因筛查

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本课题拟通过测序技术对 BRCA1 和BRCA2 基因的49 个外显子序列进行检测分析，研究中国汉族人群中乳腺癌遗传性高危人群携带BRCA1 和BRCA2 基因突变的分布情况及突变频率，构建中国人群的乳腺癌相关遗传突变数据库，并寻找高频的致病突变，建立适合中国人群的乳腺癌遗传风险基因检测标准。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-09-24

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(满足以下任意一条标准均可)1 发病年龄≤35岁；2 发病年龄≤50岁并且有1个具有血缘关系的近亲a也为发病年龄≤50岁的乳腺癌患者和(或)1个或1个以上的近亲为任何年龄的卵巢上皮癌/输卵管癌/原发性腹膜癌患者；3单个个体患2个原发性乳腺癌b，并且首次发病年龄≤50岁；4 发病年龄不限，同时2个或2个以上具有血缘关系的近亲患有任何发病年龄的乳腺癌和(或)卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌；5 患者为男性，或具有血缘关系的男性近亲患有乳腺癌；6 合并有卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的既往史。 a. 近亲是指一级、二级和三级亲属。b. 2个原发性乳腺癌包括双侧乳腺癌或者同侧乳腺的2个或多个明确的不同来源的原发性乳腺癌。；

排除标准

1 未签署知情同意书者；2 不能提供血样标本者；3 转移性乳腺癌，及双侧乳腺癌为单侧发病后转移至对侧乳腺所致；4 缺少明确乳腺癌诊断的医学诊断证明;5 ＜18岁的乳腺癌患不能提供合法监护人同意参加本研究的证据。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学第一附属医院（西南医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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