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【ChiCTR2200058170】小剂量复方磺胺甲恶唑(SMZ)预防B细胞淋巴瘤化疗后卡氏肺孢子菌肺炎的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058170

试验状态

尚未开始

药物名称

磺胺甲噁唑

药物类型

化药

规范名称

磺胺甲噁唑

首次公示信息日的期

2022-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

小剂量复方磺胺甲恶唑(SMZ)预防B细胞淋巴瘤化疗后卡氏肺孢子菌肺炎的临床研究

试验专业题目

小剂量复方磺胺甲恶唑(SMZ)预防B细胞淋巴瘤化疗后卡氏肺孢子菌肺炎的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察复方磺胺甲恶唑对B细胞淋巴瘤治疗后卡氏肺孢子菌肺炎的预防效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由临床试验协调研究员将患者按入组顺序编成1-260号,通过excel中的RANDBETWEEN函数产生随机整数,偶数进入试验组,奇数进入对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>18周岁,<75岁患者,男女不限; 2. 初诊时符合细胞形态、免疫表型符合B细胞淋巴瘤诊断; 3. 采用标准R-CDOP方案治疗; 4. 筛选时ECOG评分为0-2分; 5. 预期生存期≥6个月; 6. 筛选期不存在限制该方案使用的脏器功能异常; 7. 理解研究并签署知情同意书。;

排除标准

1. 不适合或者经济条件限制无法采用标准方案治疗的患者; 2. 对研究药物过敏的患者; 3. 肝、肾功能:血胆红素>2mg/dL(35 μmol/L),AST/ALT 在正常值上2倍以上,血肌酐>177μmol/L,肌酐清除率为<60ml/min; 4. 需全身性抗生素、抗真菌药或抗病毒治疗的慢性或活动性感染性疾病; 5. 怀孕或哺乳期妇女; 6. 其他并发且不受控制的被研究者认为将影响患者对研究参与的医学状况或其他已知或怀疑不能完全依从研究方案的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310000

联系人通讯地址
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