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【ChiCTR2200056731】请联系我们上传伦理审批文件。 HAPA理论在年轻成人固定正畸口腔卫生干预中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2200056731

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔健康促进

试验通俗题目

请联系我们上传伦理审批文件。 HAPA理论在年轻成人固定正畸口腔卫生干预中的应用

试验专业题目

采用随机对照的方式研究HAPA理论在年轻成人固定正畸口腔卫生干预中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟通过开发手机微信小程序“洁牙宝”,利用HAPA理论干预映射的方式系统干预患者口腔卫生行为,以期患者能建立更好的口腔卫生习惯。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机分配。随机数的生成由一位研究人员利用随机数网络工具(www.random.org/)进行,此研究者不参与临床检查,也不做试验后的数据分析工作。确定数字后将患者分配入对应组,并单独告知患者。

盲法

由于患者一定得知自己所在组别,故只能使用单盲法。患者的临床检查和记录,以及问卷发放和问卷结果记录都由两名记录者进行,要求这两名记录者不能询问患者所在组,并且事先告知患者不要向记录者透露相关信息。此两名记录者也不参与患者日常复诊和其它常规操作。

试验项目经费来源

安徽医科大学附属口腔医院学科建设项目, 项目编号:2020kqkyT07

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄为17-29岁年轻成人; 2. 固定矫正患者(上下颌粘贴金属固定矫治器,范围至少从5到5); 3. 牙列完整无缺失,无牙釉质牙本质发育不全或颅颌面缺损; 4. 无系统及精神方面疾病; 5. 没有参与其它口腔相关研究项目; 6. 患者知情同意。;

排除标准

1. 近期有使用影响菌斑附着的药物,如近一个月有使用漱口水; 2. 长期服用抗生素。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学附属口腔医院(安徽省口腔医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230032

联系人通讯地址
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