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【ChiCTR2100054617】中国脑卒中患者家庭照顾者的自我管理赋权计划 (CSMEP) 的有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100054617

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Stroke

试验通俗题目

中国脑卒中患者家庭照顾者的自我管理赋权计划 (CSMEP) 的有效性研究

试验专业题目

中国脑卒中患者家庭照顾者的自我管理赋权计划 (CSMEP) 的有效性研究

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临床试验信息
试验目的

本临床试验旨在测定该“照顾者赋能计划”对于中国大陆中风家属照顾者的的效果以及对中风患者使用医疗资源的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将由医院的一名研究护士用计算机产生随机数

盲法

在这项研究中实现干预者和参与者之间的盲法是不可能的。 由于常规护理的应用和当前干预的本质,在随机分配后阻止参与者了解分配给他们的治疗是不可能的。因此本实验为单盲。即本研究中的数据收集者在评估结果变量时不知道小组分配。 通过对数据收集者进行盲法,可以减少由于结果测量受到评估者对组分配的了解而产生的检测偏差。

试验项目经费来源

Nil

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-09

试验终止时间

2017-09-12

是否属于一致性

/

入选标准

1. 中风家庭成员的照顾者,其病历中记载有缺血性或出血性中风的诊断; 2. 因脑卒中后功能障碍(Barthel ADL指数<80/100)出院回家的患者的照顾者,依赖照顾者的日常护理和支持进行日常生活活动; 3. 目前以主要家庭照顾者的角色提供照顾,定义为中风幸存者提供日常照顾或承担主要照顾任务的人花费最多时间的人 4. 与脑卒中患者有家庭关系,包括:配偶、成年子女、兄弟姐妹或亲属; 5. 会说普通话,能够沟通,可以通过电话联系到; 6. 能够签署知情同意书。;

排除标准

1. 如果照顾者因中风护理活动获得报酬,他们将被排除在外; 2. 有精神健康问题或绝症的诊断,他们将被排除在外; 3. 有药物滥用史或已知的认知障碍,他们将被排除在外; 4. 如果中风患者具有下列情况: 1). 患有严重的功能或认知障碍,需要机构护理的; 2). 目前正在接受专业或非专业人员日间护理的; 3). 参加社区服务组织的日托中心。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港中文大学/深圳大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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